Jednorazová manžeta Manufacturers

Čo vyrábame v tejto kategórii

Ako a Výrobcovia jednorazových manžiet , prispôsobujeme konfiguráciu produktu aplikácii, prevádzkovým limitom, rozhraniam a akceptačným kritériám definovaným pre každý projekt.

Jednorazové manžety sú zariadenia na jedno použitie postavené okolo močového mechúra, hadičky a konektora, zabalené do mäkkého materiálu prichádzajúceho do styku s pokožkou a uzavreté suchým zipsom alebo lepiacim upevňovacím systémom. Pretože sa manžeta priamo dotýka paže alebo končatiny pacienta a je nafúknutá pod tlakom, výber materiálu, sila švu a spojenie trubice a močového mechúra určujú, či manžeta udrží kalibráciu počas celého cyklu nafukovania.

Na túto kategóriu staviame dve skupiny produktov: jednorazovú manžetu na meranie krvného tlaku pre jedného pacienta na monitorovanie ľudského NIBP a jednorazovú manžetu na meranie krvného tlaku pre zvieratá na veterinárne použitie. Obe sa dodávajú ako položky pre jedného pacienta a obe môžu byť nakonfigurované pre programy OEM a ODM.

Ľudské jednorazové manžety NIBP

• Použitie pre jedného pacienta na oddelenie, JIS, urgentné a ambulantné monitorovanie
• Kompatibilné so štandardnými konektormi hadičiek monitora NIBP
• Mäkká netkaná alebo textilná vrstva v kontakte s pokožkou na krátkodobé nosenie
• Rozsah veľkostí pokrýva obvody končatín od novorodenca po dospelého
• Voliteľné farebné kódovanie a tlačené označenie veľkosti pre rýchly výber pri posteli

Veterinárne jednorazové manžety

• Krížová konfigurácia pre umiestnenie končatín a chvosta malého zvieraťa
• Používa sa pri veterinárnom monitorovaní NIBP počas operácie a rekonvalescencie
• Kratšia geometria močového mechúra vhodná pre úzke profily končatín
• Dostupné v súpravách viacerých veľkostí na kontrolu klinickej zásoby

Aplikácia prispôsobená klinickým a veterinárnym nastaveniam

Obal pre jednorazovú manžetu je najsilnejší tam, kde je obrat pacienta vysoký a opätovné spracovanie je nepraktické. Na pohotovostných oddeleniach, izolačných miestnostiach a operačných sálach sa manžeta vyhodí po tom, čo jeden pacient odstráni kroky čistenia, dezinfekcie a sušenia, ktoré si opakovane použiteľné manžety vyžadujú medzi jednotlivými použitiami, a odstraňuje riziko zvyškovej kontaminácie na povrchu látky.

Veterinárne ambulancie sa riadia rovnakou logikou. Manžeta použitá na jednom zvierati a potom zlikvidovaná zabraňuje krížovej kontaminácii medzi pacientmi a eliminuje ťažkosti s dezinfekciou manžety, ktorá sa dostala do kontaktu so srsťou a pokožkou. Pre obe nastavenia je manžeta riadkovou položkou spotrebného materiálu a nie kapitálovým aktívom, čo mení spôsob, akým oddelenia plánujú úrovne zásob a cykly preusporiadania.

Kde sa každá konfigurácia hodí

Materiály a konštrukcia máme pod kontrolou

Jednorazová manžeta je laminovaná a zváraná zostava, takže na vrstve materiálu záleží rovnako ako na konečnom tvare. Materiály potiahnuté lepidlom používané v našich páskach a manžetách vyrábame vo vlastnej réžii, čo znamená, že podklad, lepidlo a uvoľňovacia vložka sú špecifikované spoločne, a nie od nezávislých predajcov.

• Kontaktná vrstva s pokožkou: mäkký netkaný alebo textilný obklad pre krátkodobý kontakt s pacientom
• Film močového mechúra: flexibilná fólia lekárskej kvality vybraná pre cyklovanie nafukovania a integritu švov
• Zapínanie: háčikový uzáver alebo lepiaci pásik, v závislosti od zamýšľaného použitia
• Hadička a konektor: prispôsobené rozhraniu monitora špecifikovanému zákazníkom
• Uvoľňovacia vložka: potiahnuté silikónom Uvoľnite papier pre konfigurácie s lepiacou chlopňou

Tam, kde si program vyžaduje špecifický adhezívny výkon – napríklad nízke odlupovanie pre krehkú pokožku alebo vyššiu priľnavosť na veterinárne použitie – môžeme upraviť zloženie adhezíva prostredníctvom našej rady lekárskych adhezív, namiesto toho, aby sme štandardný produkt tlačili do aplikácie, na ktorú nebol navrhnutý.

Špecifikácie, ktoré zvyšujú výkon manžety

Presnosť NIBP závisí od manžety zodpovedajúcej končatine, ktorú obaľuje. Poddimenzovaná manžeta vytvára falošne vysoké hodnoty; príliš veľká manžeta vytvára falošne nízke hodnoty. Šírka močového mechúra by mala byť približne 40 % obvodu končatiny a dĺžka močového mechúra by mala obopínať aspoň 80 % končatiny. Toto sú premenné, ktoré potvrdzujeme pred uvedením matice veľkosti.

Konfigurácia OEM a ODM

Väčšina programov distribútorov a súkromných značiek potrebuje viac ako len štandardnú manžetu v obyčajnom vrecku. S tvarom, farbou, logom, rozmerovou matricou, dĺžkou hadičky, výberom konektora a obalovým dielom zaobchádzame ako s jedným konfiguračným cvičením, takže hotová položka zodpovedá značke a trhu, na ktorom sa predáva.

• Vlastné matrice veľkosti pre dospelých, deti, novorodencov a veterinárne rady
• Vytlačené označenie veľkosti, farebné označenie a logo značky na povrchu manžety
• Samostatné vrecko, balenie viacerých veľkostí alebo hromadné kartónové balenie
• Obsah štítkov a pokynov pripravený pre cieľový trh
• Odber vzoriek nábojov na overenie kompatibility, pocitu a konektora pred hromadnou výrobou

Náš proces odberu vzoriek zvyčajne vráti prvú vzorku do 3 až 7 pracovných dní, pričom sú k dispozícii 1 až 3 kolá úprav v závislosti od typu produktu a množstva potrebnej vývojovej práce. Prispôsobené vzorky môžu zahŕňať poplatok za odber vzoriek, ktorý kompenzuje náklady na výskum a vývoj, laboratórium a suroviny.

Kontrola kvality a súlad

Jednorazové manžety sa vyrábajú v rámci riadenia kvality ISO 13485:2016 a naše továrne v Suzhou spĺňajú požiadavky FDA. Väčšina našich produktov má certifikát CE. Výroba prebieha v prostredí čistých priestorov, ktoré zahŕňa nátery, prevíjanie, rezanie a balenie, s kontrolou v každej fáze, a nie až pri konečnom uvoľnení.

• Vstupná kontrola materiálu na podklad, lepidlo, fóliu a hadičku
• Priebežné kontroly tesnenia mechúra, integrity švu a rozmerov
• Kontrola hotového výrobku podľa dohodnutej špecifikácie
• Záznamy o uchovávaní vzoriek a sledovateľnosti pre každú výrobnú dávku
• Stabilita a mikrobiologické testovanie tam, kde to vyžaduje špecifikácia produktu

Môžeme pripraviť dokumentáciu v súlade s požiadavkami EÚ a FDA pre cieľový trh a príslušný rozsah súladu potvrdíme počas fázy cenovej ponuky a nie po zadaní objednávky.

Balenie, dodávka a dokumentácia

Balenie je súčasťou výrobku na jednorazovú manžetu, pretože puzdro chráni pomôcku až do okamihu použitia. Vyrábame jednotlivé vrecká, viacrozmerné klinické balenia a hromadné kartóny a ako súčasť konfigurácie môžeme na obal vytlačiť značku, veľkosť, šaržu a obsah návodu.

• Individuálne zapečatené vrecko na dávkovanie pre jedného pacienta
• Viacrozmerné balenia pre klinickú a veterinárnu kontrolu zásob
• Veľkoobjemové kartóny pre veľkoobjemové dodávky nemocníc a distribútorov
• Kódovanie šarže a informácie o sledovateľnosti na jednotke a kartóne
• Prepravná dokumentácia pripravená pre cieľový trh

Typické dodacie lehoty sú 20–60 dní v závislosti od režimu spolupráce a zložitosti produktu. Štandardné produkty so zákazníckym balením sa pohybujú rýchlejšie ako kompletné programy na kľúč, ktoré zahŕňajú vývoj foriem a prácu s novými receptúrami.

Informácie, ktoré používame na konfiguráciu vášho riešenia

Cenová ponuka jednorazovej manžety je užitočná len vtedy, ak zodpovedá monitoru, populácii pacientov a formátu balenia. Nasledujúce vstupy používame na zostavenie konfigurácie a ceny, ktorú je možné skutočne objednať.

Naše MOQ pre zdravotnícky spotrebný materiál začína na 1 000 – 10 000 jednotkách na špecifikáciu. Prispôsobenie farieb Pantone začína na 20 000 jednotkách a prispôsobené balenie začína na 100 000 jednotkách na štýl balenia a vzor tlače.

Často kladené otázky

Sú vaše jednorazové manžety kompatibilné s hlavnými monitormi NIBP?

Hadičky a konektor prispôsobíme vami špecifikovanému rozhraniu monitora. Keď nám oznámite značku monitora a štandard konektora, pred odberom vzoriek potvrdíme zodpovedajúcu konfiguráciu, aby sa manžeta správne pripojila a nafúkla na vašom zariadení.

Môžete vyrobiť maticu vlastnej veľkosti pre náš trh?

áno. Vytvárame veľkostné matice okolo rozsahov obvodov končatín, do ktorých predávate, vrátane novorodeneckých, detských, dospelých a veterinárnych veľkostí. Každá veľkosť je definovaná šírkou a dĺžkou močového mechúra a pred výrobou s vami potvrdíme matricu.

Aké je minimálne množstvo objednávky na jednorazové manžety?

MOQ nášho medicínskeho spotrebného materiálu začína na 1 000 – 10 000 jednotkách na špecifikáciu. Prispôsobenie farieb Pantone začína na 20 000 jednotkách a prispôsobené balenie začína na 100 000 jednotkách na štýl balenia a vzor tlače.

Ako dlho trvá odber vzoriek a výroba?

Prvé vzorky zvyčajne trvajú 3 až 7 pracovných dní, pričom v závislosti od produktu sú k dispozícii 1 až 3 kolá úprav. Dodacia lehota výroby je 20–60 dní v závislosti od režimu spolupráce a zložitosti produktu.

Dodávate veterinárne jednorazové manžety aj ľudské manžety?

Vyrábame oboje. Jednorazová manžeta na meranie krvného tlaku pre zvieratá na jedno použitie je nakonfigurovaná na umiestnenie končatín a chvosta malých zvierat a je dodávaná v súpravách viacerých veľkostí na kontrolu zásob veterinárnej kliniky.

Aká dokumentácia kvality sprevádza objednávku jednorazovej manžety?

Výroba prebieha v rámci riadenia kvality ISO 13485:2016 a naše továrne v Suzhou spĺňajú požiadavky FDA. Väčšina produktov má certifikát CE. Pre každú šaržu vedieme záznamy o uchovávaní vzoriek a sledovateľnosti a môžeme pripraviť dokumentáciu v súlade s požiadavkami EÚ a FDA pre váš cieľový trh.