Príslušenstvo pre starostlivosť o stómiu Manufacturers

Čo ponúkame v sortimente príslušenstva pre stomickú starostlivosť

Stomické príslušenstvo je spotrebná vrstva, ktorá udržuje systém vreciek utesnený, pohodlný a predvídateľný medzi zmenami. Náš sortiment pokrýva štyri funkcie, ktoré určujú čas opotrebovania a stav pokožky: mechanické zatváranie, peristomálne tesnenie, manažment exsudátu a čistenie.

Kde sa každé príslušenstvo hodí na klinické a domáce použitie

Výber príslušenstva sleduje stómiu a pacienta, nie naopak. Zarovnaná kruhová stómia na neporušenej koži zvyčajne potrebuje len správne dimenzovaný okraj; oválna stómia, vtiahnutá stómia, miesto priliehajúce k hernii alebo ryhované brucho potrebujú bariérový krúžok alebo pastu na premostenie obrysu pred aplikáciou lemu. Plačúca pokožka si vyžaduje najprv prášok, potom tesniaci film a potom prírubu.

Pre distribútorov to znamená, že sortiment príslušenstva sa bežne predáva skôr ako doplnok k vreckovým systémom než ako samostatný rad. Nemocnice a dodávatelia domácej starostlivosti zvyčajne objednávajú spony a umývacie fľaše vo väčších objemoch, zatiaľ čo bariérové ​​krúžky a prášok sa pohybujú s veľkosťou vrecka a príruby, ktorú podporujú.

Materiály a konštrukcia

• Bariérové krúžky: hydrokoloid sa mieša s kontrolovanou lepivosťou a súdržnosťou, takže krúžok drží tvar pri telesnej teplote bez toho, aby sa rozpustil v otvore vrecka.
• Stomické klipy: polymérové alebo kovom vystužené dizajny lekárskej kvality, s uzatváracou silou vyladenou tak, aby sa zabránilo úniku bez namáhania výstupu vrecka.
• Stomický prášok: jemné, savé, nehrudkujúce zloženie, ktoré sa tenko rozotiera a prijíma na sebe kožný bariérový film.
• Umývacie fľaše: mäkké stlačiteľné telo s nasmerovanou tryskou na kontrolované oplachovanie; kapacita a geometria trysky sú nakonfigurované podľa formátu balenia.
• Sprchový kryt: nastaviteľná vodotesná konštrukcia s opakovane použiteľným uzáverom, dimenzovaná na zakrytie vrecka a príruby počas kúpania.

Hydrokoloidné a adhezívne komponenty sa vyrábajú v našom vlastnom reťazci na nanášanie a konvertovanie, čo je rovnaká základná technológia, ktorá sa používa v celej našej spoločnosti Hydrokoloidný obväz na rany linka a naša Lekárske lepidlo zásobovanie. Udržiavanie receptúry a konverzie vo vlastnej réžii je to, čo nám umožňuje upraviť lepivosť, hrúbku a priemer krúžku pre konkrétny trh bez toho, aby sme v polovici projektu menili dodávateľov.

Premenné špecifikácie, ktoré potvrdzujeme pred výrobou

Konfigurácia OEM, ODM a Private Label

Príslušenstvo pre stómiu je často vstupným bodom pre distribútora, ktorý si buduje svoju vlastnú značku, pretože formát balenia a pokyny obsahujú viac odlišností ako základný komponent. Zaoberáme sa tvarom, farbou a dizajnom loga až po materiál, špecifikáciu, veľkosť a balenie ako jediný rozsah prispôsobenia.

• Súkromná značka na štandardnom príslušenstve s vaším umeleckým dielom, jazykom IFU a čiarovým kódom.
• Upravené rozmery alebo úroveň lepivosti tam, kde trh potrebuje iný profil opotrebovania.
• Kombinované súpravy spájajúce prsteň, sponu alebo prášok so spotrebným materiálom vrecúška v jednom maloobchodnom balení.
• Úplný vývoj ODM tam, kde príslušenstvo ešte neexistuje v našom katalógu.

Minimálne objednané množstvá začínajú od 1 000 do 10 000 jednotiek na špecifikáciu zdravotníckeho spotrebného materiálu, s vyššími prahovými hodnotami pre zhodu farieb Pantone a obaly s vlastnou potlačou. Prvé vzorky sa zvyčajne vyrábajú do 3 až 7 pracovných dní s jedným až tromi kolami úprav v závislosti od typu produktu.

Kontrola kvality, dokumentácia a akceptácia

Výroba prebieha v súlade s postupmi ISO 13485:2016 v podmienkach čistých priestorov štandardných GMP, ktoré zahŕňajú poťahovanie, prevíjanie, rezanie a balenie. Náš tím kvality kontroluje podľa zdokumentovaných postupov a každá šarža je podporená stabilitou a mikrobiologickým testovaním so zachovanými vzorkami a záznamami o sledovateľnosti.

• Vstupná surovina kontroluje hydrokoloidné, adhezívne a polymérne zložky.
• Priebežné kontroly rozmerov krúžku, uchytenia spony a hmotnosti náplne.
• Kontrola hotového tovaru pred balením s identifikáciou šarže.
• Dokumentácia pripravená na podporu požiadaviek trhu CE a FDA, ak je to vhodné.

Kritériá prijatia sú dohodnuté pred prvou výrobnou sériou, takže vstupná kontrola vo vašom sklade zodpovedá špecifikácii, podľa ktorej sme vytvorili. Ak si projekt vyžaduje certifikát analýzy, vyhlásenia o sterilite alebo vyhlásenie o zhode, tieto sa definujú v štádiu cenovej ponuky a nie po odoslaní.

Balenie, rozsah dodávky a prevádzkyschopnosť

Príslušenstvo pre stómiu sa dodáva v maloobchodnom alebo inštitucionálnom balení. Štandardný rozsah zahŕňa primárne balenie, návod na použitie, sekundárny kartón a konfiguráciu paliet; sterilizované predmety sú zabalené, aby sa zachovala sterilná bariéra. Keďže s obalmi sa manipuluje v rámci nášho vlastného dodávateľského reťazca, nové dizajny zostávajú v našej továrni a neprechádzajú cez prevodníky tretích strán.

Dodacie lehoty závisia od režimu spolupráce: projekty na kľúč s vývojom foriem, balením a hotovým produktom zvyčajne trvajú 30 až 60 dní, štandardné produkty s balením 20 až 50 dní a projekty využívajúce obaly alebo suroviny dodané klientom 20 až 40 dní. Náhradné a náhradné komponenty, ako sú spony a fľaše, sa vyrábajú z rovnakého nástroja ako pôvodná objednávka, takže opakované dodávky zostávajú konzistentné.

Informácie, ktoré používame na konfiguráciu vášho riešenia

Funkčný návrh stomického príslušenstva závisí od malého súboru projektových vstupov. Keď budú jasné, môžeme potvrdiť špecifikáciu, balenie a cenu bez opakovaných kôl.

• Typ a funkcia príslušenstva: tesnenie, uzáver, čistenie alebo ochrana pri kúpaní.
• Rozhranie systému vrecka: šírka výtoku pre klipy, veľkosť príruby a priemer stómie pre krúžky.
• Profil stavu pokožky: neporušená, uplakaná alebo nerovnomerná peristomálna pokožka, ktorá kladie požiadavky na púder a prstenec.
• Formát balenia: maloobchodná jednotlivá jednotka, viacnásobné balenie, nemocničná hromadná alebo zostava súpravy.
• Rozsah brandingu: logo, farebné referencie, jazyk IFU a údaje čiarového kódu.
• Cieľový trh a spôsob dodržiavania pravidiel: akú regulačnú dokumentáciu destinácia vyžaduje.
• Objem a harmonogram dodania: množstvo prvej objednávky, opakovaný vzor a cieľový port.

Ak projekt zahŕňa viac ako príslušenstvo, koordinujeme stomickú líniu so susednými spotrebnými materiálmi, ako sú napr. Lekárska páska a obväz na rany tak, aby jedna zásielka pokryla celý kôš pooperačnej starostlivosti.

Často kladené otázky

Ste výrobca príslušenstva na starostlivosť o stómiu alebo obchodná spoločnosť?

Sme výrobca. ADVAN Medical prevádzkuje tri továrne v Suzhou v provincii Ťiang-su, ktoré od roku 2003 vyrábajú zdravotnícky spotrebný materiál, s vlastným náterom, úpravou, rezaním a balením. Stomické doplnky sú vyrábané v rámci rovnakého systému kvality ako naše linky na obväzy na rany a lekárske pásky.

Môžete vyrábať stomické doplnky pod našou vlastnou značkou?

áno. Poskytujeme spoluprácu OEM a ODM zahŕňajúcu dizajn produktu, špecifikáciu, obalovú grafiku a návod na použitie. Výroba privátnych značiek na štandardnom príslušenstve je k dispozícii od 1 000 do 10 000 jednotiek na špecifikáciu, s vyššími minimami pre zhodu farieb Pantone a obaly s vlastnou potlačou.

Aké certifikáty kvality sa vzťahujú na tento sortiment?

Naša výroba sa riadi riadením kvality ISO 13485: 2016, väčšina produktov má certifikát CE a naše továrne v Suzhou spĺňajú požiadavky FDA. Záznamy o šaržiach, stabilita a mikrobiologické testovanie a uchovávané vzorky podporujú sledovateľnosť každej výrobnej série.

Ako dlho trvá odber vzoriek a prvá výroba?

Prvé vzorky sú zvyčajne pripravené do 3 až 7 pracovných dní, s jedným až tromi kolami úprav v závislosti od produktu. Dodacia lehota výroby je zvyčajne 30 až 60 dní pre projekty na kľúč, 20 až 50 dní pre štandardné produkty s obalom a 20 až 40 dní, keď sú obaly alebo suroviny dodávané klientom.

Dodávate stomické vrecká a príruby aj príslušenstvo?

áno. Stomické vaky a stomické príruby sú súčasťou tohto sortimentu príslušenstva v rámci našej kategórie Pooperačné vylučovanie, takže distribútor môže zostaviť kompletný program systému vreciek z jedného výrobného zdroja.

Aké informácie potrebujete, aby ste mohli citovať projekt príslušenstva pre stómiu?

Pošlite typ príslušenstva, rozmery rozhrania vrecka alebo príruby, profil peristomálnej kože, formát balenia, rozsah značky, požiadavky na dokumentáciu cieľového trhu a očakávané objemy. S týmito vstupmi potvrdzujeme špecifikáciu, plán vzorkovania a cenu v jednom prechode.